潔凈間前中后運行是否符合標準,，主要通過HVAC系統(tǒng)的測試運行數(shù)據(jù)確認?？諝鈨艋瘜嶒炇覐?各方面進行測試，包含空調(diào)設備,、高效過濾器,、溫濕度、煙霧測試與懸浮粒子與生物測定等,，根據(jù)工藝要求選擇相應級別的潔凈間數(shù)據(jù)：

　　1,、系統(tǒng)構件材料是否符合潔凈間要求，設計規(guī)格是否與大小相適應,；

　　2,、空調(diào)設備的測試，空氣凈化實驗室氣流組織形式和換氣次數(shù)是否合理,；

　　3,、溫濕度的測試，工作室的溫濕度是否符合規(guī)定,，如何對其進行控制,；

　　4、高效過濾器的測試,，進入空氣凈化實驗室的人和物是否經(jīng)過了相應凈化和緩沖,；

　　5、適當?shù)娘L壓能使空氣凈化實驗室迅速自凈,、控制污染并調(diào)節(jié)溫濕度,，風量、風壓對維持一個潔凈環(huán)境的完整性是非常重要的,。

　　風量測試內(nèi)容包括：

　　送風量測定,、新風量、1次/2次回風量,、排風量以及各干支風管內(nèi)風量與送風口的風量等,。

　　通過風壓測試可確認潔浄間與鄰室之間是否保持正壓或負壓，判斷空氣的流向,，根據(jù)GMP要求,，實驗室設備空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，空氣凈化實驗室潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa,。

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